­

הרשמה לאתר

להמשך תהליך הרכישה עליך להיות רשום באתר

כניסת משתמשים רשומים

שם משתמש (דוא''ל) *
סיסמא *
arrow Iconהתחבר שכחתי סיסמא


הרשמה לאתר


הרשם לאתר על מנת לרכוש תקנים, להרשם להדרכות המכון ולהשאר מעודכן בכל הנעשה בעולם התקינה. לאחר הרשמה תוכל לצפות בתקנים שלך באיזור האישי באתר, לרכוש קרדיט או תקליטורי תקנים ועוד




arrow Iconהרשמה
תקנים בסל הקניות שלך
סה"כ: ש"חלתשלום

ת"י 14971

 

התקנים רפואיים - יישום ניהול סיכונים להתקנים רפואיים



תקן זה מפרט תהליך שבאמצעותו יכול יצרן לזהות את ,גורמי הסיכון הקשורים להתקנים רפואיים ולאבזריהם (IVD)] "לרבות התקנים רפואיים לאבחון "אין-ויטרו לאמוד ולהעריך את הסיכונים הכרוכים ,[IN VITRO בהתקנים, לבקר סיכונים אלה ולנטר את האפקטיביות .של אמצעי הבקרה דרישות תקן זה ישימות לכל שלבי מחזור החיים של .התקן רפואי .תקן זה אינו ישים לקבלת החלטות קליניות .תקן זה אינו קובע רמות סיכון קבילות .תקן זה אינו דורש שליצרן תהיה מערכת ניהול איכות יחד עם זאת, ניהול סיכונים יכול להיות חלק אינטגרלי .של מערכת ניהול איכות

פרטי התקן

תאריך פרסום 30/04/2009 מעמד -
תאריך אישור מחדש 31/07/2014 פרסום ברשומות יפ 5955
תאריך תיקון טעות - תאריך פרסום ברשומות 24/05/2009
מספר גליונות תיקון 0 ועדה טכנית 7814
שפה בה כתוב גוף התקן אנגלית ועדה מרכזית ניהול ואיכות

בא במקום

מספר תקן שנת תקן תאריך ביטול
ת"י 14971 2003 30/04/2009

לא אוזכרו מסמכים ישראלים בתקן זה

קוד ארגון שם ארגון מספר מסמך מידת התאמה שנת מסמך
ISO INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION 14971 זהה 2007

לא קיימים גליונות תיקון לתקן זה

לא קיימות מילות מפתח לתקן זה

לא קיימים מונחים לתקן זה

 
ת"י 14971 התווסף לסל הקניות שלך arrow Iconהמשך לתשלום המשך גלישה
מחיר
קבוצת מחיר מחיר מע”מ סה”כ מחיר
תקן ישראלי בשפה האנגלית 275.30 46.70 322.00 Cart Iconהוסף לסל