­

הרשמה לאתר

להמשך תהליך הרכישה עליך להיות רשום באתר

כניסת משתמשים רשומים

שם משתמש (דוא''ל) *
סיסמא *
arrow Iconהתחבר שכחתי סיסמא


הרשמה לאתר


הרשם לאתר על מנת לרכוש תקנים, להרשם להדרכות המכון ולהשאר מעודכן בכל הנעשה בעולם התקינה. לאחר הרשמה תוכל לצפות בתקנים שלך באיזור האישי באתר, לרכוש קרדיט או תקליטורי תקנים ועוד




arrow Iconהרשמה
תקנים בסל הקניות שלך
סה"כ: ש"חלתשלום

פרטי הדרכה

 

יום עיון להכרת ת"י 13485:2016ISO - תקן דרישות למטרות אסדרה (רגולציה) למערכות ניהול איכות בתחום הֶתקנ

נתונים להרשמה

מועד ההדרכה 27/10/2019 - 27/10/2019 מיקום ההדרכה מכון התקנים הישראלי
מס' מפגשים 1 מועד פתיחה 27/10/2019
סה''כ שעות 5 איש קשר לקורס אלה ילוז
עלות הדרכה מע''מ סה''כ מחיר
295.00 50.20 345.20 הרשם עכשיו
קהל היעד מנהלים וחברי סגל של ארגונים העוסקים בתחום הציוד הרפואי, המעוניינים להכיר בצורה מסודרת את מהות ודרישו
תאור הקורס

יום עיון להכרת ת"י 13485:2016ISO

תקן דרישות למטרות אסדרה (רגולציה) למערכות ניהול איכות בתחום הֶתקנים רפואיים

 

לאור הביקוש ההולך וגובר מלקוחותינו לקיים הדרכה להיכרות עם תקן ת"י 13485:2016 ISO למנהלים ועובדים שטרם נחשפו לדרישות התקן בצורה מסודרת, נקיים יום עיון שבו יוצג מבנה התקן וסעיפיו העדכניים, תוך הבאת דוגמאות ליישום דרישות התקן הלכה למעשה.

תשומת הלב שיום העיון לא יעסוק בדרישות רגולטוריות אלא במערכת ניהול האיכות לפי 13485.

 

נושאי הלימוד:

מבואות למערכת ניהול איכות בתחום הציוד הרפואי

מודל הגישה התהליכית והשתלבותו במבנה התקן

סקירת סעיפי התקן והדרישות

סקירה במהלך ההדרכה מה היו העדכונים המרכזיים לעומת המהדורה הקודמת

חשיבה על בסיס סיכונים

תחזית למבנה המיועד למהדורה הבאה של התקן

 

קהל יעד: מנהלים וחברי סגל של ארגונים העוסקים בתחום הציוד הרפואי, המעוניינים להכיר בצורה מסודרת את מהות ודרישות התקן למערכות ניהול איכות בתחום הציוד הרפואי, ת"י ISO 13485:2016.
 

בהובלתו של אורי יברכיהו, M.Sc מוסמך אוני' תל-אביב; חבר בצוותי מומחים וצוותים המייעצים לוועדה הטכנית בהבטחת איכות ומהימנות/אגף התקינה של מכון התקנים הישראלי; מרצה בכיר במרכז ההדרכה של מכון התקנים הישראלי; בעל ניסיון של מעל עשרים שנים בהדרכת איכות וניסיון מעשי בהקמה ותחזוקת מערכות ניהול איכות בארגונים רבים.

 

נפגשים ביום ראשון, 27/10/2019

בין השעות: 08:30-13:00

במרכז ההדרכה של מכון התקנים הישראלי, רחוב חיים לבנון 42, תל אביב.

סוג מסמך לינק להורדה
דרישות לקורס יום עיון להכרת התקן ציוד רפואי 27.10_240719034133836.pdf
שם אורי יברכיהו
דוא"ל
תחום התמחות איכות
תאור אורי יברכיהו M.Sc, מוסמך אוניברסיטת תל-אביב, חבר בוועדת מומחים של מכון התקנים הישראלי בתחום תקני ניהול איכות. מרצה בכיר במרכז ההדרכה של מכון התקנים הישראלי, עורך מבדקים בכיר, בעל ניסיון של מעל עשרים שנים בהדרכת איכות וניסיון מעשי בהקמה ותחזוקת מערכות ניהול איכות בארגונים רבים.