­

הרשמה לאתר

להמשך תהליך הרכישה עליך להיות רשום באתר

כניסת משתמשים רשומים

שם משתמש (דוא''ל) *
סיסמא *
arrow Iconהתחבר שכחתי סיסמא


הרשמה לאתר


הרשם לאתר על מנת לרכוש תקנים, להרשם להדרכות המכון ולהשאר מעודכן בכל הנעשה בעולם התקינה. לאחר הרשמה תוכל לצפות בתקנים שלך באיזור האישי באתר, לרכוש קרדיט או תקליטורי תקנים ועוד




arrow Iconהרשמה
תקנים בסל הקניות שלך
סה"כ: ש"חלתשלום

פרטי הדרכה

 

יום עיון להכרת המהדורה החדשה של תקן 13485:2016 ISO ציוד רפואי

נתונים להרשמה

מועד ההדרכה 04/04/2017 - 04/04/2017 מיקום ההדרכה מכון התקנים הישראלי
מס' מפגשים 1 מועד פתיחה 04/04/2017
סה''כ שעות 6 איש קשר לקורס דורית כהן
עלות הדרכה מע''מ סה''כ מחיר
295.00 50.20 345.20 הרשם עכשיו
קהל היעד מנהלים וחברי סגל של תעשיות העוסקות בפתוח וייצור מכשור רפואי, עורכי מבדקים פנימיים וחיצוניים העוסקים
תאור הקורס
המהדורה החדשה של 13485:2016ISO  פורסמה במרץ 2016.
מרכז ההדרכה של מכון התקנים הישראלי מזמינך להכרת המהדורה החדשה, את השינויים שחלו בין מהדורת 2003 למהדורת 2016 ודרישות ייחודיות הנוספות לדרישות תקן 9001:2015.

נושאי יום העיון:
1. הרציונל להוצאת המהדורה החדשה
2. גישה תהליכית
3. הכרת דרישות מהדורת 2016
4. העדכונים המרכזיים לעומת מהדורת  2003
5. חשיבה על בסיס סיכונים
6. דוגמה לתהליך תיקוף אריזה למכשור רפואי

קהל יעד:
מנהלים וחברי סגל של תעשיות העוסקות בפתוח וייצור מכשור רפואי, עורכי מבדקים פנימיים וחיצוניים העוסקים במבדקים בארגונים אלו, ספקי ציוד לארגונים אלו, מפיצי ציוד רפואי ואביזריו.

מרצה יום העיון:
אורי  יברכיהו,  M.Sc מוסמך אוניברסיטת תל-אביב, מרצה בכיר במרכז ההדרכה של מכון התקנים הישראלי, בעל ניסיון של מעל עשרים שנים בהדרכת איכות וניסיון מעשי בהקמה ותחזוקת מערכות ניהול איכות בארגונים רבים.

סוג מסמך לינק להורדה
דרישות לקורס יום עיון להכרת המהדורה החדשה תקן ISO 13485_090317041529561.pdf
שם אורי יברכיהו
דוא"ל
תחום התמחות איכות
תאור אורי יברכיהו M.Sc, מוסמך אוניברסיטת תל-אביב, חבר בוועדת מומחים של מכון התקנים הישראלי בתחום תקני ניהול איכות. מרצה בכיר במרכז ההדרכה של מכון התקנים הישראלי, עורך מבדקים בכיר, בעל ניסיון של מעל עשרים שנים בהדרכת איכות וניסיון מעשי בהקמה ותחזוקת מערכות ניהול איכות בארגונים רבים.